Thuốc Niragen 100mg – Công dụng- Giá bán- Ship toàn quốc 24/7

Thuốc Niragen 100mg có thành phần chính là Niraparib là chất chống ung thư; chất ức chế poly (adenosine diphosphate [ADP]-ribose) polymerase (PARP).

Thành phần chính của thuốc là: Niraparib.

Dạng bào chế: dạng viên nang.

Bao bì: hộp.

Tác dụng trên tim mạch: Niraparib có thể ảnh hưởng đến nhịp tim và huyết áp ở những bệnh nhân dùng liều khuyến cáo, có thể liên quan đến ức chế dược lý của chất vận chuyển norepinephrine (NET), chất vận chuyển dopamine (DAT). và chất vận chuyển serotonin (SERT). Mức tăng trung bình lớn nhất so với mức cơ bản về nhịp tim trong quá trình điều trị lần lượt là 15,8 và 24,1 nhịp/phút ở nhóm giả dược và nhóm niraparib. Mức tăng huyết áp tâm thu trung bình lớn nhất so với ban đầu khi điều trị lần lượt là 18,3 và 24,5 mmHg ở nhóm giả dược và nhóm niraparib. Mức tăng trung bình lớn nhất so với mức cơ bản về huyết áp tâm trương khi điều trị lần lượt là 11,6 và 16,5 mmHg ở nhóm giả dược và nhóm niraparib. Điện sinh lý tim Kéo dài QTc bằng niraparib đã được đánh giá trong một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược ở bệnh nhân ung thư (367 bệnh nhân dùng niraparib và 179 bệnh nhân dùng giả dược). Không có thay đổi lớn nào về khoảng QTc trung bình (> 20 ms) được phát hiện trong thử nghiệm sau điều trị với niraparib 300 mg mỗi ngày một lần.

AUC và nồng độ đỉnh trong huyết tương tỷ lệ thuận với liều dùng trong khoảng liều 30–400 mg một lần mỗi ngày; Sự tích lũy toàn thân tăng gấp đôi sau khi dùng liều lặp lại.

Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 3 giờ.

Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống là khoảng 73%.

Dùng thuốc cùng với bữa ăn nhiều chất béo (800–1000 calo với khoảng 50% calo từ chất béo) không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ thuốc (nồng độ đỉnh trong huyết tương giảm khoảng 22% và AUC tăng khoảng 7%).

Suy gan nhẹ không ảnh hưởng đến phơi nhiễm toàn thân. Ở những bệnh nhân suy gan trung bình, AUC cao hơn 1,56 lần so với AUC quan sát được ở những bệnh nhân có chức năng gan bình thường.

Vượt qua hàng rào máu não ở động vật.

Người ta không biết liệu niraparib hoặc các chất chuyển hóa của nó có được phân bố vào sữa hay không.

Liên kết với protein huyết tương: 83%.

Được chuyển hóa thành các chất chuyển hóa không hoạt động (tức là M1, M10) chủ yếu bằng quá trình thủy phân amide sau đó là quá trình glucuronid hóa.

Thải trừ qua nước tiểu (47,5%; 11% dưới dạng thuốc không đổi) và phân (38,8%; 19% dưới dạng thuốc không đổi).

Nửa đời:

36 giờ.

Bệnh ung thư buồng trứng:

Được sử dụng như một tác nhân duy nhất để điều trị duy trì cho người lớn mắc ung thư biểu mô ống dẫn trứng, buồng trứng hoặc phúc mạc nguyên phát tiến triển đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần với hóa trị liệu hàng đầu dựa trên bạch kim (thuốc mồ côi được FDA chỉ định cho việc sử dụng này).

Được sử dụng như một tác nhân duy nhất để điều trị duy trì cho người lớn mắc ung thư biểu mô tái phát đột biến BRCA hoặc ung thư biểu mô tái phát đột biến BRCA, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát hoàn toàn hoặc một phần sau hóa trị liệu dựa trên bạch kim (được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho việc sử dụng này ).

Niraparib trước đây được chỉ định để điều trị cho người lớn bị thiếu hụt tái tổ hợp tương đồng (HRD) do ung thư buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát tiến triển trước đó đã được điều trị bằng 3 chế độ hóa trị. trị liệu hoặc hơn thế nữa; Tuy nhiên, nhà sản xuất đã tự nguyện rút lại chỉ định này vào tháng 9 năm 2022 dựa trên tổng số thông tin cho thấy tác động bất lợi tiềm tàng đối với khả năng sống sót chung với các chất ức chế PARP khác trong nhóm bệnh nhân Ung thư buồng trứng.