ProIVIG 5G là dung dịch globulin miễn dịch bình thường ở người hay còn gọi là globulin miễn dịch IV (IgIV), dùng để truyền tĩnh mạch mạnh nhằm giúp cải thiện tình trạng suy giảm miễn dịch nguyên phát hoặc thứ phát và người nhiễm HIV/AIDS. , Hội chứng Guillain – Barré, bệnh Kawasaki,…
Thông tin về ProIVIG 5G
Tên thương hiệu: ProIVIG 5G
Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ dung dịch 100ml
Dạng bào chế: Dung dịch truyền tĩnh mạch
Nhà sản xuất thuốc: Reliance Life Sciences Pvt. Ltd. – Ấn Độ
Chỉ định của ProIVIG 5G
ProIVIG 5G có chỉ định điều trị các bệnh như: Liệu pháp thay thế trong hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát hoặc thứ phát, Trẻ em mắc hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải do AIDS và cả ở người lớn nhiễm HIV để ngăn ngừa nhiễm trùng và cải thiện các thông số miễn dịch, Ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP), Hội chứng Guillain – Barré, bệnh Kawasaki, ghép tủy xương dị sinh.
Chi tiết như sau:
Được chỉ định để điều trị các bệnh suy giảm miễn dịch nguyên phát
Tiêm tĩnh mạch immunoglobin chuyên sâu (IGIV) được sử dụng chủ yếu trong điều trị duy trì cho những bệnh nhân không thể tự sản xuất đủ kháng thể IgG, bao gồm:
Bệnh agammaglobulinemia bẩm sinh (liên kết với X), người ta bị hạ đường huyết.
Suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng
Suy giảm miễn dịch đa dạng thường gặp
Hội chứng Wiskott-Aldrich
Hầu hết các chế phẩm IGIV không nhằm mục đích sử dụng cho những bệnh nhân bị thiếu hụt IgA chọn lọc. IGIV có thể là dạng globulin miễn dịch được ưa thích để điều trị duy trì ở những bệnh nhân cần tăng nồng độ globulin miễn dịch nội mạch ngay lập tức, ở những người có khối lượng cơ nhỏ và ở những người bị rối loạn đông máu chống chỉ định sử dụng globulin miễn dịch tiêm bắp (IgIM). )
Bệnh bạch cầu lymphocytic B mãn tính:
ProIGIV 5G được sử dụng để ngăn ngừa nhiễm trùng ở những bệnh nhân bị hạ đường huyết và/hoặc nhiễm trùng tái phát liên quan đến bệnh bạch cầu lympho B mãn tính.
Bệnh nhân nhiễm HIV:
IGIV được sử dụng ở bệnh nhi nhiễm HIV liên quan đến hội chứng AIDS và cả ở người lớn nhiễm HIV để ngăn ngừa nhiễm trùng và cải thiện các thông số miễn dịch. Tuy nhiên, vẫn cần nghiên cứu sâu hơn để xác định rõ hơn nhóm nào xứng đáng được điều trị bằng IGIV nhất ở trẻ em có triệu chứng nhiễm HIV.
Ban xuất huyết giảm tiểu cầu:
ProIGIV 5G được sử dụng để điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn ở trẻ em dưới 13 tuổi. Nó cũng được sử dụng ở trẻ lớn và người lớn nhưng ít được nghiên cứu.
ProIGIV cũng được sử dụng để điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn mãn tính (dài hơn 6 tháng) dẫn đến tăng tiểu cầu thoáng qua ở một số bệnh nhân này.
Hội chứng Gullain Barré
Hội chứng Kawasaki:
ProIGIV 5G được sử dụng ở một số ít trẻ em và người lớn mắc hội chứng Kawasaki nhưng liệu pháp tối ưu vẫn chưa được xác định. Tốt nhất vẫn nên kết hợp Aspirin và sử dụng trong vòng 10 ngày đầu tiên.
Cấy ghép tủy xương:
ProIGIV được sử dụng ở những bệnh nhân trên 20 tuổi được ghép tủy xương để giảm nguy cơ nhiễm trùng, nhiễm trùng huyết và bệnh ghép chống chủ cấp tính. Tuy nhiên, cơ chế mà ProIGIV làm giảm tỷ lệ bệnh ghép chống lại vật chủ cấp tính sau ghép tủy xương vẫn chưa được nghiên cứu rõ ràng.
Chống chỉ định của ProIVIG 5G
ProIVIG 5G chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Quá mẫn cảm với các globulin miễn dịch tương đồng, đặc biệt trong trường hợp thiếu hụt IgA, khi bệnh nhân có kháng thể chống lại IgA.
Liều lượng và cách sử dụng ProIVIG 5G
Liều dùng ProIVIG
Tùy theo chỉ định của từng bệnh nhân mà liều lượng ProIVIG cũng thay đổi. Trong liệu pháp thay thế, liều lượng cho mỗi bệnh nhân có thể phụ thuộc vào dược động học và đáp ứng lâm sàng.
Đối với các liệu pháp thay thế trong hội chứng suy giảm miễn dịch nguyên phát:
Liều ban đầu: 0,4 – 0,8 g/kg, sau đó ít nhất 0,2 g/kg mỗi 3 tuần
Để đạt được nồng độ 6 g/l, liều lượng cần thiết khoảng 0,2 – 0,8 g/kg/tháng. Khoảng cách dùng thuốc thay đổi từ 2 đến 4 tuần khi đạt được trạng thái cân bằng
Bệnh bạch cầu lympho B mãn tính, người nhiễm HIV/AIDS:
Liều khuyến cáo: 0,2 – 0,4 g/kg mỗi 3 – 4 tuần
Ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn (ITP)
Điều trị cấp tính: 0,8 – 1 g/kg/ngày, có thể lặp lại một lần trong vòng 3 ngày hoặc 0,4 g/kg mỗi ngày trong 2 đến 5 ngày. Có thể điều trị lặp lại nếu bệnh tái phát
Hội chứng Gullain-Barré
Liều dùng: 0,4 g/kg/ngày trong 3 – 7 ngày
Bệnh Kawasaki
Liều dùng: 1,6 – 2 g/kg chia làm 2 đến 5 ngày hoặc liều duy nhất 2 g/kg. Nên dùng chung với axit Acetylsalicylic.
Ghép tủy xương đồng loại
Liều khởi đầu: 0,5 g/kg/tuần, bắt đầu 7 ngày trước khi ghép và tối đa 3 tháng sau khi ghép
Trong trường hợp bệnh nhân bị thiếu hụt kháng thể dai dẳng, liều khuyến cáo là 0,5 g/kg/tháng cho đến khi nồng độ kháng thể trở lại bình thường.
Cách sử dụng hiệu quả
ProIVIG 5G được tiêm và truyền vào cơ thể với tốc độ ban đầu là 10 – 20 giọt/phút trong 20 – 30 phút.
Nếu bệnh nhân dung nạp tốt, tương tác thuốc sẽ tăng nhanh
Quá liều
Lạm dụng thuốc sẽ dẫn đến tình trạng quá tải dịch và tăng độ nhớt, đặc biệt ở những người có nguy cơ gồm người già và bệnh nhân suy thận. Tốc độ truyền có thể tăng dần lên tối đa 40 giọt/phút trong thời gian còn lại.
Tương tác thuốc
Đối với vắc xin có virus sống yếu
Sử dụng ProIVIG 5g có thể làm giảm hiệu quả của các vắc xin chứa virus sống yếu như sởi, rubella, quai bị và thủy đậu trong ít nhất 6 tuần đến 3 tháng. Sau khi sử dụng thuốc, bạn phải đợi 3 tháng mới được tiêm vắc xin virus sống yếu. Đối với bệnh sởi, việc mất hiệu quả có thể kéo dài tới 1 năm.
Làm nhiều xét nghiệm huyết thanh
Sau khi dùng ProIVIG, có sự gia tăng tạm thời các kháng thể khác nhau được truyền thụ động vào máu bệnh nhân, do đó có thể cho kết quả dương tính giả khi xét nghiệm huyết thanh học
Các kháng thể chống lại các kháng nguyên hồng cầu như A, B và D có thể gây trở ngại cho một số xét nghiệm huyết thanh học tìm kháng thể dị thể hồng cầu, số lượng hồng cầu lưới và haptoglobin.
Thay đổi chỉ số đường huyết
Kết quả là đọc sai nồng độ glucose trong quá trình truyền thuốc và 15 giờ sau khi kết thúc truyền, dẫn đến sử dụng insulin không chính xác, đe dọa tính mạng, thậm chí gây tử vong do hạ đường huyết.
Những lưu ý khi sử dụng ProIVIG 5G
Đối với tất cả bệnh nhân, bắt buộc khi sử dụng IgIV
Bệnh nhân không bị mất nước trước lần truyền IgIV đầu tiên
Theo dõi lượng nước tiểu
Theo dõi nồng độ creatinine huyết thanh
Tránh dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu quai thận
Trong trường hợp có tác dụng phụ, hãy giảm tốc độ truyền hoặc ngừng truyền.
Dành cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Hiện chưa có bằng chứng qua thử nghiệm lâm sàng trên phụ nữ mang thai và cho con bú nên khi sử dụng ProIVIG 5g cần hết sức thận trọng.
Các thử nghiệm lâm sàng với globulin miễn dịch đã chỉ ra rằng sản phẩm này không gây hại cho phụ nữ mang thai hoặc cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
Tác dụng không mong muốn
Tác dụng không mong muốn khi sử dụng ProIVIG 5G thường liên quan đến tốc độ truyền trong quá trình sử dụng thuốc.
Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm: ớn lạnh, nhức đầu, sốt, nôn mửa, dị ứng, buồn nôn, đau khớp, huyết áp thấp và đau vừa phải ở lưng dưới có thể xảy ra.
Tác dụng phụ hiếm gặp như: tụt huyết áp đột ngột, sốc phản vệ…
Một số trường hợp có tăng nồng độ creatinine huyết thanh và suy thận cấp.
Trường hợp rất hiếm: Tắc mạch huyết khối gây nhồi máu cơ tim, đột quỵ, tắc mạch phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu.
Reviews
There are no reviews yet.