Thuốc Finasteride 1 mg tablets là thuốc có công dụng điều trị phì đại tuyến tiền liệt lành tính (BPH), rụng tóc có triệu chứng, cải thiện triệu chứng, giảm nguy cơ bí tiểu cấp tính và nhu cầu phẫu thuật. Thuốc không có hiệu quả ở những bệnh nhân không bị phì đại tuyến tiền liệt. Dưới đây chúng tôi xin cung cấp cho người bệnh những thông tin cơ bản và hiệu quả nhất về viên Finasteride 1 mg.
Thông tin cơ bản về thuốc Finasteride 1 mg :
► Thành phần chính: Finasteride 1mg.
► Dạng bào chế: Viên nén.
► Đóng gói: Hộp.
Dược lực học:
Finasteride là một azasteroid có tác dụng ức chế dạng iso loại 2 của α-reductase, một loại enzyme chuyển đổi testosterone thành một chất hoạt tính hơn, dihydrotestosterone, và do đó có đặc tính kháng androgen.
Dược động học:
Hấp thụ:
Sinh khả dụng trung bình: 63–65%.
Hấp thu nhanh, nồng độ DHT huyết thanh giảm tối đa 8 giờ sau liều 1 mg đầu tiên và ức chế 65% DHT huyết thanh trong vòng 24 giờ sau liều 1 mg.
Sự ức chế DHT được duy trì trong suốt thời gian dùng thuốc 24 giờ; DHT giảm khoảng 70% với liều 1 mg mỗi ngày trong ít nhất 4 năm.
Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thụ.
Phân bổ:
Có thể vượt qua hàng rào máu não, nhưng không ưu tiên phân bố vào dịch não tủy.
Thuốc được phân phối vào tinh dịch với lượng ước tính ít hơn từ 50 đến 100 lần so với liều (5 mg) mà không ảnh hưởng đến nồng độ DHT lưu hành ở nam giới.
Thuốc đi qua nhau thai ở chuột.
Không có dữ liệu chính xác về việc thuốc có đi vào sữa mẹ hay không.
Liên kết với protein huyết tương: Khoảng 90%.
Di dời
Chuyển hóa: Chuyển hóa rộng rãi, chủ yếu ở gan, thông qua CYP3A4; 2 chất chuyển hóa được xác định có hoạt tính finasteride dưới 20%.
Bài tiết chủ yếu qua nước tiểu (39%) và phân (57%) dưới dạng chất chuyển hóa.
Thời gian bán hủy: ở nam giới 18–60 tuổi, 5–6 giờ.
Thuốc Finasteride 1 mg tablets được chỉ định cho những bệnh nhân nào?
Bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt lành tính có các triệu chứng sau:
Đi tiểu nhiều lần, tiểu đêm nhiều lần, bí tiểu.
Tiểu không tự chủ, gián đoạn, dòng nước tiểu yếu.
Phải đi tiểu.
Phì đại tuyến tiền liệt lành tính (BPH)
Điều trị BPH có triệu chứng giúp cải thiện các triệu chứng và giảm nguy cơ bí tiểu cấp tính cũng như nhu cầu phẫu thuật. Không hiệu quả ở bệnh nhân không có phì đại tuyến tiền liệt.
Có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với thuốc chẹn α 1 -adrenergic (ví dụ doxazosin). Liệu pháp kết hợp với thuốc ức chế 5α-reductase và thuốc chẹn α1 có hiệu quả hơn so với điều trị bằng một trong hai loại thuốc trong việc ngăn ngừa sự tiến triển lâu dài của các triệu chứng BPH. Đàn ông có nguy cơ phát triển BPH cũng có thể được hưởng lợi từ liệu pháp phối hợp.
Thuốc ức chế steroid 5α-reductase cũng có thể là lựa chọn thay thế tốt cho phẫu thuật ở những bệnh nhân có biểu hiện tắc nghẽn đang chờ đợi hoặc không muốn phẫu thuật điều trị BPH; có thể hỗ trợ những người có nguy cơ cao hoặc không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật tuyến tiền liệt. Nó cũng nên được xem xét ở những bệnh nhân có triệu chứng phì đại tuyến tiền liệt nhưng các triệu chứng không gây khó chịu (tức là không cản trở các hoạt động hàng ngày) để ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh.
Mặc dù điều trị bằng thuốc không hiệu quả bằng điều trị bằng phẫu thuật nhưng nó có thể giúp giảm triệu chứng đầy đủ và ít tác dụng phụ nghiêm trọng hơn so với phẫu thuật.
Rụng tóc:
Kích thích mọc lại tóc ở nam giới bị rụng tóc nội tiết tố nam từ nhẹ đến trung bình (rụng tóc kiểu nam, rụng tóc di truyền, hói đầu kiểu nam).
Hiệu quả trong việc thúc đẩy mọc lại tóc ở nam giới trẻ và trung niên (18–41 tuổi) bị rụng tóc nội tiết tố nam từ nhẹ đến trung bình và rụng tóc ở đỉnh da đầu và/hoặc da đầu giữa trán; Tác dụng đối với trầm cảm lưỡng cực chưa được thiết lập.
Khuyến cáo chỉ sử dụng cho nam giới; không được chỉ định sử dụng cho phụ nữ và trẻ em. Không hiệu quả trong điều trị rụng tóc ở phụ nữ mãn kinh bị rụng tóc nội tiết tố nam.
Việc ngừng thuốc dẫn đến đảo ngược lợi ích lâm sàng trong vòng 1 năm. Việc điều trị phải được tiếp tục để duy trì sự mọc lại ban đầu và làm chậm quá trình rụng tóc sau đó. Sự cải thiện tối đa về số lượng tóc xảy ra trong 2 năm đầu điều trị.
Viên Finasteride 1 mg có tác dụng như thế nào đối với bệnh nhân?
Thuốc Finasteride 1 mg tablets là thuốc ức chế 5α-reductase steroid có thể là lựa chọn thay thế tốt cho phẫu thuật ở những bệnh nhân có biểu hiện tắc nghẽn đang chờ hoặc không muốn phẫu thuật điều trị BPH; Có thể hỗ trợ những người có nguy cơ cao hoặc không thuận lợi cho phẫu thuật tuyến tiền liệt. Cân nhắc ở những bệnh nhân tăng sản tuyến tiền liệt có triệu chứng nhưng các triệu chứng không gây khó chịu (tức là các hoạt động sinh hoạt bình thường hàng ngày) để ngăn ngừa bệnh tiến triển thêm.
Chống chỉ định:
Phụ nữ có thai và cho con bú vì đã có bằng chứng gây dị tật thai nhi ở động vật và đặc biệt ảnh hưởng đến thai nhi nam. Bạn nên thông báo ngay cho bác sĩ nếu phát hiện tiếp xúc với thuốc bị hỏng khi mang thai.
Những người quá mẫn cảm với Finasteride hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Trẻ em > 15 tuổi không có đơn của bác sĩ.
Lưu ý các trường hợp sau:
Bệnh nhân bị suy gan.
Bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt mức độ cao.
Bệnh nhân bị loét dạ dày và bệnh nhược cơ.
Cần theo dõi nếu có các triệu chứng: vú to, vú có khối u, núm vú tiết dịch…
Hướng dẫn sử dụng Thuốc Finasteride 1 mg tablets:
Cách sử dụng:
Thuốc được dùng bằng đường uống và không phụ thuộc vào thức ăn.
Uống toàn bộ viên thuốc và không nghiền nát hoặc làm vỡ viên thuốc.
Liều lượng:
1 mg một lần mỗi ngày.
Thường được dùng trong ≥3 tháng trước khi nhận thấy lợi ích. Nếu sự cải thiện không xảy ra trong vòng 1 năm, việc điều trị thêm bằng thuốc dường như không có lợi.
Nên tiếp tục sử dụng để duy trì lợi ích, cần được đánh giá lại định kỳ.
Việc ngừng sử dụng sẽ làm đảo ngược tác dụng trong vòng 12 tháng.
Tác dụng phụ của thuốc:
Gây ra bệnh gynecomastia ở nam giới.
Giảm ham muốn tình dục, rối loạn xuất tinh, liệt dương, xuất tinh sớm.
Gây dị tật bộ phận sinh dục ở trẻ em trai.
Những lưu ý khi sử dụng viên Finasteride 1 mg:
Bệnh của thai nhi/trẻ sơ sinh
Có thể gây tác hại lớn cho thai nhi, đặc biệt là thai nhi nam; Tính gây quái thai đã được chứng minh ở động vật.
Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng phụ đối với sự phát triển phôi thai ở bào thai nam bị phơi nhiễm trong thời kỳ mang thai (ví dụ: các bất thường của cơ quan sinh dục ngoài, bao quy đầu chậm tách ra, giảm trọng lượng tuyến tiền liệt và túi tinh, phát triển núm vú thoáng qua).
Không có bất thường nào ở con gái tiếp xúc với bất kỳ liều finasteride nào trong tử cung.
Do khả năng hấp thu qua da và nguy cơ tiềm ẩn sau đó đối với bào thai nam, phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ không nên tiếp xúc trực tiếp với các viên thuốc bị vỡ (ví dụ: bị nghiền nát). Nếu xảy ra tiếp xúc, hãy rửa vùng bị ảnh hưởng ngay lập tức bằng nước và xà phòng.
Nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc nếu có thai, hãy thông báo ngay cho người phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi, đặc biệt là đối với thai nhi nam.
Đánh giá bệnh nhân:
Đánh giá các ứng cử viên cho liệu pháp finasteride đối với các tình trạng tiết niệu khác có thể giống BPH, chẳng hạn như nhiễm trùng, ung thư tuyến tiền liệt, bàng quang giảm trương lực, hẹp, rối loạn thần kinh, v.v.
Thực hiện kiểm tra trực tràng kỹ thuật số và kiểm tra các xét nghiệm sàng lọc ung thư tuyến tiền liệt khác (ví dụ: nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt [PSA] trong huyết thanh), trước khi bắt đầu điều trị BPH và định kỳ sau đó.
Ung thư tuyến tiền liệt cấp độ cao:
Thuốc ức chế 5α-Reductase làm tăng nguy cơ phát triển ung thư tuyến tiền liệt cấp độ cao.
Không được FDA dán nhãn để ngăn ngừa ung thư tuyến tiền liệt.
Kháng nguyên đặc hiệu cho tuyến tiền liệt:
Giảm mức PSA; có thể cản trở việc giải thích kết quả xác định PSA huyết thanh.
Có thể làm giảm nồng độ PSA huyết thanh ở nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt; tuy nhiên, lợi ích lâm sàng từ tác dụng này của thuốc chưa được chứng minh.
Đánh giá cẩn thận bất kỳ sự gia tăng nào được xác nhận về nồng độ PSA trong huyết thanh trong suốt quá trình điều trị, ngay cả khi giá trị PSA nằm trong phạm vi bình thường ở nam giới không được điều trị bằng chất ức chế 5α. -reductase.
Việc không tuân thủ liều lượng có thể ảnh hưởng đến mức PSA; cần được xem xét khi đánh giá kết quả thử nghiệm.
Ung thư vú:
Ung thư vú đã được báo cáo ở một số nam giới dùng finasteride 1 mg mỗi ngày (đơn độc hoặc kết hợp với doxazosin) và một số nam giới dùng giả dược trong các thử nghiệm dài hạn về finasteride. Không rõ liệu có tồn tại mối quan hệ nhân quả giữa việc sử dụng lâu dài finasteride và khối u vú ở nam giới hay không.
Tương tác với viên nén Finasteride 1 mg:
Được chuyển hóa rộng rãi bởi CYP3A4; nhưng không có tác dụng lên isoenzym CYP.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.