Thuốc Reinal 10mg là thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM) – VIỆT NAM sản xuất, có thành phần là Flunarizine 10mg dùng để dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp không có phương pháp điều trị khác hiệu quả hoặc dung nạp kém. Nó được dùng để dự phòng, tăng khoảng cách và giảm cường độ đau, nhưng không dùng để điều trị các cơn đau nửa đầu.
Dưới đây chúng tôi xin cung cấp cho người bệnh những thông tin cơ bản nhất và hiệu quả nhất về thuốc Reinal 10mg.
Thông tin thuốc Reinal 10mg
Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM) – VIỆT NAM
Phân loại thuốc: Thuốc điều trị đau nửa đầu
Công dụng: Điều trị và phòng ngừa các cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc kém dung nạp.
Dạng bào chế Reinal 10mg: Viên nén
Thành phần trong mỗi viên Reinal 10mg:
Flunarizin …………10 mg.
Tá dược: Cellulose vi tinh thể M101, povidone, natri lauryl sulfat, natri starch glycolat, magnesi stearat.
Quy cách đóng gói: Hộp 10 vỉ x 10 viên hoặc Hộp 6 vỉ x 10 viên.
Reinal 10mg điều trị những bệnh gì?
Thuốc Reinal 10mg chứa thành phần Flunarizine 10mg được dùng dự phòng các cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc kém dung nạp. Thuốc được sử dụng để dự phòng, tăng khoảng thời gian. và giảm cường độ của cơn đau, nhưng không phải là cách điều trị cơn đau nửa đầu.
Dược lực học
Flunarizine là một loại thuốc có hoạt tính chẹn kênh canxi, kháng histamine và an thần. Thuốc ngăn ngừa quá tải canxi trong tế bào, bằng cách giảm dòng canxi quá mức qua màng tế bào. Flunarizin không có tác dụng lên sức co bóp của cơ tim, không ức chế nút xoang nhĩ hay nút nhĩ thất, không làm tăng nhịp tim và cũng không có tác dụng hạ huyết áp.
Dược động học
Hấp thụ
Flunarizine được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa khoảng 80%, đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong vòng 2 đến 4 giờ sau khi dùng thuốc và đạt trạng thái ổn định sau 5-6 tuần. Trong điều kiện giảm độ axit dạ dày (pH dạ dày cao), sinh khả dụng của flunarizine có thể thấp hơn.
Phân bổ
Flunarizine liên kết hơn 99% với protein huyết tương. Thể tích phân bố lớn: 78 L/kg ở người khỏe mạnh và 207 L/kg ở bệnh nhân động kinh, với mức độ phân bố ngoài mạch cao. Thuốc qua hàng rào máu não nhanh chóng; Nồng độ trong não cao gấp 10 lần nồng độ trong huyết tương.
Sự trao đổi chất
Flunarizine được chuyển hóa ở gan thành ít nhất 15 chất chuyển hóa. Con đường chuyển hóa chính là CYP2D6.
Loại bỏ
Flunarizine được thải trừ chủ yếu qua phân ở đường mật dưới dạng thuốc gốc và các chất chuyển hóa. 24 đến 48 giờ sau khi uống, khoảng 3-5% liều dùng được bài tiết qua phân dưới dạng thuốc gốc và các chất chuyển hóa, và dưới 1% được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán hủy thay đổi nhiều từ 5 đến 15 giờ ở hầu hết bệnh nhân sau một liều duy nhất. Ở một số người, có thể đo được nồng độ flunarizine trong huyết tương (trên 0,5 ng/mL) trong thời gian dài (lên đến 30 ngày), điều này có thể là do sự phân bố lại của thuốc từ các mô. khác.
Dùng liều lặp lại
Nồng độ flunarizine trong huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được sau khoảng 8 tuần dùng liều lặp lại một lần mỗi ngày, cao hơn khoảng 3 lần so với liều đơn. Nồng độ flunarizine tương ứng đạt đến trạng thái ổn định trong một khoảng liều từ 5 đến 30 mg.
Thuốc chỉ có tác dụng thần kinh trung ương khi dùng với liều cao hơn đáng kể so với liều tối đa.
Chứng đau nửa đầu
Đau nửa đầu hay còn gọi là chứng đau nửa đầu, là tình trạng đau nửa đầu đột ngột, dữ dội với các triệu chứng như buồn nôn, nôn, nhạy cảm với ánh sáng và tiếng ồn. Đau nửa đầu bên trái và đau nửa đầu bên phải phổ biến với tần suất ngang nhau. Nhức đầu thường kéo dài hàng giờ và đôi khi cả ngày.
Là một rối loạn thần kinh lành tính thường gặp ở phụ nữ từ 10 đến 45 tuổi và ảnh hưởng không nhỏ đến công việc cũng như sinh hoạt hàng ngày của người bệnh. Hiện nay nguyên nhân gây bệnh vẫn chưa được giải thích rõ ràng nên việc điều trị còn hạn chế, chủ yếu là điều trị giảm nhẹ và hạn chế các triệu chứng đau tái phát.
Nguyên nhân gây ra chứng đau nửa đầu?
Nguyên nhân của triệu chứng đau nửa đầu vẫn chưa được hiểu rõ. Có thể thấy trên 60% bệnh nhân đau nửa đầu có cha mẹ bị đau nửa đầu.
Một số lý thuyết đã được đề xuất để giải thích cơ chế gây bệnh. Lý thuyết được chấp nhận rộng rãi nhất là chứng đau nửa đầu có liên quan đến những thay đổi cụ thể của não đối với chức năng của dây thần kinh sinh ba. Ngoài ra, rối loạn các chất trung gian, đặc biệt là serotonin cũng có thể là một trong những nguyên nhân gây đau đầu.
Một số thực phẩm được cho là thúc đẩy chứng đau nửa đầu bao gồm rượu và đồ uống có cồn, phô mai, sô cô la, hành tây, thực phẩm béo và thực phẩm có tính axit.
Làm thế nào để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu?
Không có cách nào chắc chắn để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu. Tuy nhiên, một số thói quen sinh hoạt dưới đây được cho là có thể giúp hạn chế mức độ nghiêm trọng của bệnh.
Nếu bạn bị đau đầu, hãy chườm khăn lạnh hoặc túi nước đá lên đầu hoặc mặt.
Nằm trong phòng tối và yên tĩnh, nghỉ ngơi và ngủ đủ giấc
Giảm tiếng ồn, ánh sáng và khói thuốc lá
Tránh các tác nhân gây đau nửa đầu như chất kích thích và rượu.
Luyện tập thể dục đều đặn.
Chống chỉ định của thuốc Reinal 10mg
Không được dùng Reinal 10mg trong những trường hợp nào?
Bệnh nhân quá mẫn cảm với flunarizine hoặc bất kỳ thành phần nào của Reinal 10mg.
Bệnh nhân đã có các triệu chứng của bệnh Parkinson từ trước khi điều trị bằng Reinal 10mg.
Bệnh nhân có tiền sử triệu chứng ngoại tháp.
Bệnh nhân trầm cảm hoặc có tiền sử các hội chứng trầm cảm tái phát.
Cách dùng Reinal 10mg như thế nào?
Luôn dùng Reinal 10mg chính xác theo chỉ dẫn của bác sĩ. Nếu bạn không chắc chắn về việc sử dụng Reinal 10mg, hãy hỏi lại để chắc chắn. Dùng Reinal 10mg uống. Do nguy cơ buồn ngủ và an thần, tốt nhất nên dùng Reinal 10mg vào buổi tối trước khi đi ngủ.
Liều dùng thuốc Reinal 10mg
Người lớn ≤ 65 tuổi và người cao tuổi (trên 65 tuổi):
Liều dùng 5 mg (½ viên)/ngày, uống Reinal 10 mg vào buổi tối, duy trì trong khoảng 4 đến 8 tuần.
Trong quá trình điều trị, nếu xảy ra các triệu chứng trầm cảm, triệu chứng ngoại tháp hoặc các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng khác, nên ngưng dùng Reinal 10mg.
Nếu không có cải thiện sau khoảng 8 tuần điều trị, bệnh nhân được coi là không đáp ứng và nên ngừng dùng Reinal 10mg.
Thời gian điều trị bằng Reinal 10mg không quá 6 tháng.
Khuyến cáo chỉ dành cho bệnh nhân ≤ 65 tuổi: Nếu các biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân cho thấy đáp ứng không đầy đủ với điều trị, có thể tăng liều Reinal 10 mg lên 10 mg (1 viên)/ngày, nhưng phải thận trọng. về khả năng dung nạp Reinal 10mg của bệnh nhân.
Những đứa trẻ:
Trẻ em từ 12 tuổi trở lên, đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán, uống 5 mg (½ viên)/ngày, uống Reinal 10 mg vào buổi tối. Thời gian điều trị bằng Reinal 10mg không quá 6 tháng.
Trẻ em dưới 12 tuổi: Không có đủ bằng chứng về hiệu quả và độ an toàn của flunarizine ở nhóm đối tượng này. Flunarizine không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Phải làm gì nếu bạn bỏ lỡ một liều Reinal 10mg?
Nếu bạn quên uống một liều Reinal 10mg, đừng tăng gấp đôi liều Reinal 10mg để bù cho liều đã quên. Dùng liều Reinal 10mg tiếp theo như bình thường.
Nên làm gì khi dùng quá liều Reinal 10mg?
Ngưng dùng Reinal 10mg và liên hệ ngay với bác sĩ hoặc trung tâm y tế gần nhất. Mang theo viên Reinal 10mg cùng với bao bì để bác sĩ biết bạn đã dùng thuốc gì và có biện pháp xử lý kịp thời.
Triệu chứng:
Dựa trên các đặc tính dược lý của Reinal 10mg, tình trạng buồn ngủ và suy nhược có thể xảy ra. Một vài trường hợp quá liều cấp tính (cao tới 600 mg uống một lần) đã được báo cáo, với các triệu chứng quan sát thấy là nhịp tim nhanh, buồn ngủ và kích động.
Cách giải quyết:
Hiện nay chưa có thuốc giải đặc hiệu cho trường hợp này. Trong vòng 1 giờ sau khi dùng quá liều thuốc buồn ngủ, nên rửa dạ dày. Trong trường hợp cần thiết có thể sử dụng than hoạt tính nếu xét thấy phù hợp.
Nên bảo quản thuốc Reinal 10mg như thế nào?
Giữ Reinal 10mg trong bao bì gốc của nhà sản xuất, đóng chặt.
Bảo quản Thuốc Reinal 10mg ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30oC, để xa tầm tay trẻ em.
Thận trọng khi dùng Reinal 10mg
Flunarizine có thể làm tăng các triệu chứng ngoại tháp, trầm cảm và làm trầm trọng thêm hội chứng Parkinson, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao như người cao tuổi. Vì vậy, nên thận trọng khi dùng cho những bệnh nhân này
Không vượt quá liều khuyến cáo của Reinal 10mg. Cần theo dõi người bệnh thường xuyên, định kỳ, nhất là trong thời gian điều trị duy trì bằng Reinal 10mg để phát hiện sớm các biểu hiện ngoại tháp, trầm cảm và ngừng điều trị kịp thời.
Thời gian khởi phát triệu chứng ngoại tháp có thể kéo dài (đến 1 năm). Các triệu chứng nhìn chung không nghiêm trọng nhưng có thể tồn tại trong nhiều tháng sau khi ngừng điều trị bằng Reinal 10mg (thời gian trung bình để hết triệu chứng là khoảng 3 tháng). Cải thiện có thể không hoàn toàn và có thể phải dùng thuốc điều trị Parkinson. Trong một số trường hợp, các triệu chứng có thể tồn tại mặc dù điều trị.
Hội chứng trầm cảm thường xuyên được báo cáo. Những trường hợp này, xảy ra khoảng 5 đến 8 tháng sau khi bắt đầu điều trị, thường không nghiêm trọng, nhưng trong một số trường hợp, có thể cần dùng thuốc chống trầm cảm và/hoặc nhập viện.
Có thể gây tăng cân ở bệnh nhân điều trị bằng flunarizine.
Một số trường hợp mệt mỏi với mức độ nghiêm trọng ngày càng tăng đã được báo cáo với flunarizine. Nếu điều này xảy ra, nên ngừng điều trị bằng flunarizine.
Để xa thuốc Reinal 10mg ngoài tầm với của trẻ em.
Reinal 10mg có dùng được cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú không?
Thời kỳ mang thai
Không có thông tin về việc sử dụng flunarizine ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp nào đối với phụ nữ mang thai, sự phát triển của phôi thai/thai nhi và sự phát triển của trẻ sơ sinh khi sinh và sau khi sinh. Vì nó không gây quái thai ở động vật, nên flunarizine được cho là không gây quái thai ở người. Tuy nhiên, để đề phòng, tốt nhất là tránh sử dụng flunarizine trong thời kỳ mang thai.
Thời kỳ cho con bú
Chưa biết flunarizine có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy flunarizine được bài tiết qua sữa. Cần đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng flunarizine dựa trên lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của thuốc đối với người mẹ.
Sử dụng Reinal 10mg có ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc không?
Buồn ngủ có thể xảy ra khi sử dụng Reinal 10mg, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị bằng Reinal 10mg. Cần thận trọng khi sử dụng Reinal 10mg trong các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tác dụng phụ không mong muốn của thuốc Reinal 10mg
Giống như các loại thuốc khác, flunarizine có thể gây ra những tác dụng không mong muốn nhưng không phải ai cũng gặp phải. Ngừng dùng Reinal 10mg và liên hệ với trung tâm y tế gần nhất nếu bạn gặp các phản ứng sau: Phản ứng dị ứng nghiêm trọng gây sưng mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng có thể dẫn đến khó thở hoặc khó nuốt.
Khi dùng Reinal 10 mg bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADRs).
Rất thường gặp, 1/10 ADR
Kiểm tra: Tăng cân.
Phổ biến, 1/100 ADR < 1/10
Nhiễm trùng và nhiễm trùng như: Viêm mũi.
Chuyển hóa và dinh dưỡng như: Tăng cảm giác ngon miệng.
Các biểu hiện tâm thần như trầm cảm, mất ngủ.
Thần kinh: Buồn ngủ.
Tiêu hóa như: Táo bón, đau thượng vị, buồn nôn.
Cơ xương và mô liên kết như: Đau cơ.
Hệ sinh dục và tuyến vú như: Kinh nguyệt không đều, đau vú.
Toàn thân: Mệt mỏi.
Ít gặp, 1/1000 ADR < 1/100
Miễn dịch: Quá mẫn cảm.
Các biểu hiện tâm thần như: Hội chứng trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, thờ ơ, lo lắng.
Hệ thần kinh: Phối hợp bất thường, hôn mê, dị cảm, mất phương hướng, sốt ruột, ù tai, uể oải, chứng vẹo cổ.
Tim: Đánh trống ngực.
Mạch máu như: Huyết áp thấp, bốc hỏa.
Tiêu hóa: Khó tiêu, khô miệng, tắc ruột, rối loạn tiêu hóa, nôn.
Da và mô dưới da: Mề đay, tăng tiết mồ hôi, ban da.
Cơ vân và mô liên kết như: Cơ co cứng, cơ co rút.
Hệ sinh dục và tuyến vú: Xuất huyết, vú to, kinh nguyệt không đều, rối loạn kinh nguyệt, giảm ham muốn tình dục.
Toàn thân: phù ngoại biên, phù toàn thân, suy nhược.
Tần suất không xác định
Thần kinh: Bồn chồn, dấu hiệu bánh răng cưa, hội chứng ngoại tháp, rối loạn vận động, run, rối loạn vận động muộn, Parkinson, an thần.
gan mật như: Tăng men gan.
Da và mô dưới da như: Phù mạch, ngứa, ban đỏ.
Cơ xương và mô liên kết như: Cứng cơ.
Hệ sinh dục và tuyến vú như: Tiết sữa bất thường.
Thuốc Reinal 10mg có thể gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn khác, hãy thông báo cho bác sĩ nếu trong quá trình sử dụng thuốc Reinal 10mg bạn gặp phải những tác dụng phụ không mong muốn.
Tương tác thuốc của Reinal 10mg
Báo với bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, kể cả thuốc kê đơn hoặc không kê đơn, vitamin hoặc thuốc thảo dược. Một số tương tác của thuốc Reinal 10mg như:
Các tương tác cần tránh:
Rượu: Rượu có thể làm tăng tác dụng an thần của Reinal 10mg. Sự tỉnh táo bị thay đổi có thể nguy hiểm nếu bạn lái xe hoặc vận hành máy móc. Tránh sử dụng đồ uống có cồn và các chế phẩm có cồn khi đang dùng Reinal 10mg.
Tương tác cần chú ý
Thuốc hoạt động như atropine (atropinic)
Dùng đồng thời với các chất atropinic có thể làm cho các tác dụng không mong muốn như bí tiểu, táo bón, tăng nhãn áp cấp, khô miệng… dễ xuất hiện hơn.
Có nhiều loại thuốc atropinic như thuốc chống trầm cảm imipramine, hầu hết các thuốc kháng histamine H1, thuốc kháng cholinergic, thuốc điều trị Parkinson, thuốc chống co thắt atropinic và disopyramide, thuốc an thần phenothiazin cũng như Clozapine.
Thuốc an thần
Cần thận trọng vì dùng đồng thời có thể làm tăng ức chế thần kinh trung ương và làm giảm sự tỉnh táo. Những loại thuốc này bao gồm các dẫn xuất của morphine (thuốc giảm ho, giảm đau và liệu pháp thay thế), barbiturate, benzodiazepine, thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc giải lo âu khác ngoài benzodiazepine (như meprobamate), thuốc chống trầm cảm có tác dụng an thần (mianserin, mirtazapine, amitriptyline, doxepin, trimipramine), tác dụng an thần trung ương hành động hạ huyết áp, thuốc đối kháng H1 an thần, baclofen và thalidomide.
Reviews
There are no reviews yet.