Thuốc Temalieva 100 được sử dụng trong điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng mới được chẩn đoán đồng thời với xạ trị và sau đó là đơn trị liệu; trẻ em từ ba tuổi, thanh thiếu niên và bệnh nhân trưởng thành bị u thần kinh đệm ác tính.
Thông tin thuốc
Nhóm thuốc: chống ung thư
Nhà sản xuất Temalieva 100: Allieva Pharma (Hetero Labs) _ Ấn Độ
Dạng bào chế của thuốc Temalieva 100: viên nang
Thành phần chính: Temozolamide 100mg
Quy cách đóng gói: Hộp 1 x 5 viên
Thuốc Temalieva 100 có tác dụng như thế nào đối với bệnh nhân?
Thuốc Temalieva 100 được sử dụng giúp bệnh nhân điều trị U Não & Phá hủy Vật liệu Di truyền của Tế bào Ung thư, với thành phần chính là Temozolomide.
Temozolomide là một triazene, trải qua quá trình chuyển đổi hóa học ở pH sinh lý thành monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC), dạng hoạt động. Độc tính tế bào của MTIC được cho là chủ yếu thông qua quá trình kiềm hóa ở vị trí O 6 của guanine với quá trình kiềm hóa bổ sung cũng xảy ra ở vị trí N 7. Các tổn thương gây độc tế bào phát triển muộn hơn có liên quan đến việc sửa chữa bất thường các chất gây nghiện methyl.
Thuốc Temalieva 100 được chỉ định cho những bệnh nhân nào?
Thuốc Temalieva 100 được chỉ định điều trị cho những bệnh nhân sau:
Người lớn: u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng mới được chẩn đoán, xạ trị đồng thời; sau đó dùng đơn trị liệu
Ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên, thanh thiếu niên và người lớn: Các u thần kinh đệm ác tính như u nguyên bào thần kinh đệm và u nguyên bào thần kinh đệm đa dạng tái phát hoặc tiến triển sau khi điều trị tiêu chuẩn.
Trong trường hợp nào không nên sử dụng Temalieva 100?
Thuốc Temalieva 100 chống chỉ định ở những bệnh nhân sau:
Người quá mẫn cảm với Temozolomide hoặc với bất kỳ tá dược nào của Temalieva 100mg
Quá mẫn với dacarbazin.
Ức chế tủy nặng
Cách dùng và liều lượng Temalieva 100
Cách sử dụng
Temalieva 100 viên uống
Liều lượng
Dùng Temalieva 100 theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Liều lượng cụ thể của Temalieva 100 được bác sĩ kê toa tùy theo tình trạng bệnh và đáp ứng của mỗi người, luôn tuân theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Bệnh nhân có thể gặp phải vấn đề gì khi sử dụng thuốc Temalieva 100?
Khi sử dụng Temalieva 100 có thể khiến người bệnh gặp một số tác dụng không mong muốn như:
Mệt mỏi, sốt, suy nhược, các triệu chứng giống cúm, khó chịu, đau, phù nề, phù ngoại biên.
Nhiễm trùng, viêm họng, herpes zoster, tưa miệng
Sốt giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu
Dị ứng
hội chứng cushing
Chán ăn, tăng đường huyết, kích động, lo âu, giảm trí nhớ, trầm cảm, lú lẫn, mất ngủ
Co giật, mất ngôn ngữ/rối loạn ngôn ngữ, liệt nửa người, nhức đầu
Điếc, chóng mặt, ù tai, đau tai, xuất huyết, thuyên tắc phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu, tăng huyết áp
Viêm phổi, viêm xoang, khó thở, viêm phế quản, ho, nhiễm trùng đường hô hấp trên
Viêm miệng, khó tiêu, khó nuốt, đau bụng, Phát ban, rụng tóc, Ban đỏ, ngứa, khô da, Tăng men gan, giảm/tăng cân
Bệnh cơ, đau cơ xương, đau cơ, đau khớp, đau lưng, yếu cơ
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn gặp tác dụng phụ không mong muốn khi sử dụng Temalieva 100.
Người bệnh khi sử dụng Temalieva 100 cần lưu ý những điều sau:
Nhiễm trùng cơ hội và tái phát nhiễm trùng: Nhiễm trùng cơ hội (như viêm phổi do Pneumocystis jirovecii) và tái phát nhiễm trùng (HBV, CMV) đã được quan sát thấy trong quá trình điều trị bằng temozolomide.
Viêm màng não do Herpetic: Trong một số trường hợp, viêm màng não do Herpetic (bao gồm cả trường hợp tử vong) đã được quan sát thấy ở những người dùng thuốc kết hợp với xạ trị, bao gồm cả trường hợp sử dụng đồng thời steroid. .
Viêm phổi do Pneumocystis jirovecii: Bệnh nhân dùng thuốc đồng thời và xạ trị trong một thử nghiệm thí điểm theo lịch trình 42 ngày được chứng minh là có nguy cơ đặc biệt phát triển bệnh viêm phổi do Pneumocystis jirovecii. Do đó, điều trị dự phòng PCP là bắt buộc đối với tất cả các bệnh nhân dùng thuốc đồng thời và xạ trị trong phác đồ điều trị 42 ngày (tối đa 49 ngày) bất kể số lượng tế bào lympho. Nếu xảy ra tình trạng giảm bạch cầu, phải tiếp tục điều trị dự phòng cho đến khi tình trạng giảm bạch cầu hồi phục nhỏ hơn hoặc bằng 1.
Viêm gan B: Viêm gan do tái hoạt động của virus viêm gan B, dẫn đến tử vong trong một số trường hợp, cũng đã được báo cáo. Nên tham khảo ý kiến của bác sĩ chuyên khoa về bệnh gan trước khi bắt đầu điều trị ở những người có huyết thanh viêm gan B dương tính (bao gồm cả những người mắc bệnh đang hoạt động). Trong quá trình điều trị bằng temozolomide, bệnh nhân cần được theo dõi và quản lý thích hợp.
Nhiễm độc gan: Tổn thương gan, bao gồm suy gan gây tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị bằng temozolomide. Các xét nghiệm chức năng gan cơ bản nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị. Nếu bất thường, bác sĩ nên đánh giá lợi ích/nguy cơ trước khi bắt đầu dùng temozolomide, bao gồm cả khả năng suy gan gây tử vong. Đối với những người đang trong chu kỳ điều trị 42 ngày, các xét nghiệm chức năng gan nên được lặp lại giữa chu kỳ. Tất cả bệnh nhân nên được kiểm tra chức năng gan sau 1 chu kỳ điều trị. Đối với những người có bất thường đáng kể về chức năng gan, bác sĩ nên đánh giá lợi ích/nguy cơ của việc tiếp tục điều trị. Nhiễm độc gan có thể xảy ra vài tuần hoặc hơn sau lần điều trị cuối cùng bằng temozolomide.
Bệnh ác tính: Các trường hợp mắc hội chứng rối loạn sinh tủy, bệnh ác tính thứ phát, bao gồm cả bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính, rất hiếm được báo cáo.
Phụ nữ có thai và cho con bú có dùng Temalieva được không?
Thai kỳ
Không có dữ liệu nghiên cứu về temozolomide ở phụ nữ mang thai.
Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng ở chuột và thỏ dùng temozolomide 150 mg/m2, khả năng gây quái thai và/hoặc gây độc cho thai nhi của temozolomide đã được chứng minh.
Vì vậy, Temalieva 100 không nên được sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Cho con bú
Cần thận trọng ở phụ nữ đang cho con bú vì chưa biết liệu temozolomide có bài tiết qua sữa mẹ hay không và tốt nhất nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng temozolomide.
Temalieva có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc không?
Temalieva 100 ít ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc vì Temalieva 100 có một số tác dụng phụ gây mệt mỏi và buồn ngủ.
Tương tác thuốc
Trong một nghiên cứu riêng biệt giai đoạn 1, việc sử dụng temozolomide và ranitidine không làm thay đổi mức độ hấp thu temozolomide hoặc nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Dùng temozolomide cùng với thức ăn làm giảm 33% nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) và giảm 9% diện tích dưới đường cong (AUC).
Không nên dùng Temodal cùng với thức ăn vì không thể loại trừ những thay đổi có ý nghĩa lâm sàng về Cmax.
Dựa trên phân tích dược động học dân số của thử nghiệm giai đoạn 2, việc sử dụng đồng thời dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, thuốc đối kháng thụ thể H2 hoặc phenobarbital không làm thay đổi độ thanh thải temozolomide. Việc sử dụng đồng thời axit valproic có liên quan đến sự giảm nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê về độ thanh thải temozolomide.
Các nghiên cứu chưa được thực hiện để xác định tác dụng của temozolomide đối với quá trình chuyển hóa hoặc loại bỏ các thuốc khác. Tuy nhiên, do temozolomide không trải qua quá trình chuyển hóa ở gan và ít gắn kết với protein nên temozolomide khó có thể ảnh hưởng đến dược động học của các thuốc khác.
Khả năng ức chế tủy xương có thể tăng lên khi sử dụng temozolomide cùng với các thuốc ức chế tủy khác.
Trẻ em: Các nghiên cứu về tương tác thuốc hiện chỉ được thực hiện ở người lớn.
Nên bảo quản thuốc Temalieva 100 như thế nào?
Bảo quản Temalieva 100 ở nơi khô ráo, thoáng mát và tránh ánh nắng trực tiếp
Reviews
There are no reviews yet.