Thuốc Verzenio 150 mg có công dụng gì?Gía bán-Ship toàn quốc 24/7

Thuốc Verzenio 150 mg với thành phần chính là Abemaciclib dùng điều trị ung thư vú. Abemaciclib là một chất chống ung thư; một chất ức chế chọn lọc kinase phụ thuộc cyclin 4 (CDK4) và 6 (CDK6). Dưới đây chúng tôi xin cung cấp đến người bệnh những thông tin cơ bản và hiệu quả nhất về thuốc Verzenio 150 mg.

Mô tả
Đánh giá (0)

Thông tin cơ bản về thuốc Verzenio 150 mg

► Thành phần chính: Abemaciclib.

► Dạng bào chế: Viên nén.

► Đóng gói: Hộp.

Thuốc Verzenio 150 mg có tác dụng như thế nào đối với người bệnh?

Ung thư vú:

Kết hợp với chất ức chế aromatase hoặc tamoxifen để điều trị bổ trợ đối với thụ thể hormone dương tính, thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì ở người loại 2 (HER2), âm tính hạch, ung thư vú giai đoạn đầu ở người lớn có nguy cơ tái phát cao và với Ki-67 điểm ≥20% (được xác định bằng bài kiểm tra được FDA chấp thuận).

Kết hợp với chất ức chế aromatase (ví dụ, anastrozole, letrozole) để điều trị ban đầu ung thư vú tiến triển dương tính với thụ thể hormone, HER2 âm tính ở nam giới và phụ nữ sau mãn kinh.

Kết hợp với các thuốc hàng đầu để điều trị ung thư vú di căn hoặc ung thư vú di căn có thụ thể hormone dương tính, HER2 âm tính ở người lớn mắc bệnh tiến triển sau khi điều trị nội tiết.

Đơn trị liệu để điều trị ung thư vú di căn hoặc tiến triển âm tính với thụ thể hormone dương tính, HER2 âm tính ở người lớn mắc bệnh tiến triển sau khi điều trị nội tiết và hóa trị liệu trước đó cho bệnh di căn.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Verzenio 150 mg:

Cách sử dụng:

Uống hai lần mỗi ngày mà không liên quan đến thức ăn vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Nuốt cả viên thuốc; Không bẻ, nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ.

Nếu quên liều hoặc nôn mửa, hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Không tăng gấp đôi liều hoặc dùng thêm liều.

Liều dùng:

Điều trị bổ trợ cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu:

150 mg hai lần mỗi ngày kết hợp với chất ức chế aromatase (ví dụ anastrozole, letrozole) hoặc tamoxifen. Tiếp tục điều trị trong 2 năm hoặc cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

Điều trị cho phụ nữ tiền mãn kinh hoặc tiền mãn kinh được điều trị kết hợp với abemaciclib và chất ức chế aromatase hoặc một tác nhân ưu tiên có chất chủ vận hormone giải phóng gonadotropin (GnRH, hormone giải phóng hormone luteinizing) (ví dụ: goserelin)) theo tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành.

Điều trị nam giới được điều trị kết hợp bằng abemaciclib và chất ức chế aromatase với chất chủ vận GnRH theo tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành.

Điều trị ban đầu cho bệnh ung thư vú tiến triển:

150 mg hai lần mỗi ngày kết hợp với chất ức chế aromatase (ví dụ anastrozole, letrozole). Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

Điều trị cho phụ nữ tiền mãn kinh hoặc tiền mãn kinh được điều trị kết hợp với abemaciclib và chất ức chế aromatase với chất chủ vận hormone giải phóng gonadotropin (GnRH, hormone giải phóng hormone luteinizing) (ví dụ: goserelin) theo tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành.

Điều trị nam giới được điều trị kết hợp bằng abemaciclib và chất ức chế aromatase với chất chủ vận GnRH theo tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành.

Ung thư vú tiến triển đã được điều trị trước đây: Liệu pháp kết hợp

150 mg hai lần mỗi ngày liên tục; dùng kết hợp với 500 mg fulvestrant tiêm bắp vào các ngày 1, 15 và 29 của chu kỳ 1, sau đó mỗi tháng một lần.

Điều trị cho phụ nữ tiền mãn kinh hoặc tiền mãn kinh được điều trị kết hợp với abemaciclib và một thuốc ưu việt với chất chủ vận hormone giải phóng gonadotropin (GnRH, hormone giải phóng hormone luteinizing) (ví dụ: goserelin) theo các hướng dẫn sau: tiêu chuẩn chăm sóc hiện hành.

Ung thư vú tiến triển đã được điều trị trước đây: Đơn trị liệu

200 mg hai lần mỗi ngày.

Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

Điều chỉnh liều lượng theo độc tính:

Tác dụng phụ có thể yêu cầu gián đoạn tạm thời và/hoặc giảm liều hoặc ngừng thuốc.

Không nên dùng liều <50 mg hai lần mỗi ngày; Ngừng thuốc nếu không dung nạp được liều 50 mg hai lần mỗi ngày.

Độc tính huyết học:

Nếu xảy ra độc tính huyết học độ 4, hãy tạm thời ngừng sử dụng abemaciclib. Khi độc tính cải thiện đến độ 2 hoặc ít hơn, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm.

Đối với lần đầu tiên xuất hiện độc tính huyết học độ 3, hãy tạm thời ngừng sử dụng abemaciclib. Khi độc tính cải thiện đến độ 2 hoặc ít hơn, hãy tiếp tục điều trị với liều tương tự. Nếu độc tính về huyết học xảy ra tái phát độ 3, hãy tạm thời ngừng điều trị bằng abemaciclib; Khi cải thiện đạt đến độ 2 hoặc ít hơn, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm.

Nếu xảy ra độc tính huyết học độ 1 hoặc 2 thì không cần điều chỉnh liều.

Các yếu tố tăng trưởng tạo máu (ví dụ, yếu tố kích thích tạo bạch cầu hạt [G-CSF]) có thể được sử dụng nếu có chỉ định lâm sàng; tuy nhiên, hãy giữ lại abemaciclib trong ≥48 giờ sau liều yếu tố tăng trưởng tạo máu cuối cùng và cho đến khi độc tính cải thiện đến cấp 2 hoặc ít hơn.

Bệnh tiêu chảy:

Nếu xảy ra tiêu chảy độ 3 hoặc 4 hoặc tiêu chảy cần nhập viện, hãy tạm thời ngừng điều trị bằng abemaciclib. Khi tiêu chảy cải thiện ở độ 1 hoặc ít hơn, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm.

Đối với tiêu chảy dai dẳng độ 2 kéo dài ≥24 giờ, hãy tạm thời ngừng điều trị bằng abemaciclib. Khi hết tiêu chảy, tiếp tục điều trị với liều lượng như cũ. Nếu tiêu chảy độ 2 vẫn tồn tại hoặc tái phát mặc dù có các biện pháp hỗ trợ tối ưu, hãy tạm thời ngừng sử dụng abemaciclib; Khi cải thiện đạt mức 1 hoặc ít hơn, tiếp tục điều trị với liều giảm.

Nếu xảy ra tiêu chảy độ 1 thì không cần điều chỉnh liều lượng.

Nhiễm độc gan:

Nếu tăng ALT huyết thanh và/hoặc AST độ 4 (tức là > 20 lần ULN) hoặc ALT huyết thanh và/hoặc AST > 3 lần ULN với tổng lượng bilirubin > 2 lần ULN trong trường hợp không bị ứ mật, hãy ngừng sử dụng liệu pháp abemaciclib.

Nếu độ cao ALT và/hoặc AST huyết thanh ở mức độ 3 (tức là >5 lần ULN, nhưng 20 lần ULN) với tổng lượng bilirubin 2 lần ULN, hãy tạm thời ngừng sử dụng abemaciclib. Khi độc tính cải thiện đến độ 1 hoặc ít hơn, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm.

Nếu độ cao ALT và/hoặc AST huyết thanh ở mức độ 2 (tức là >3 lần ULN, nhưng ≤5 lần ULN) với tổng lượng bilirubin ≤2 lần ULN thì không cần điều chỉnh liều. Đối với trường hợp tăng ALT và/hoặc AST huyết thanh độ 2 dai dẳng hoặc tái phát với tổng lượng bilirubin 2 lần ULN, hãy tạm thời ngừng sử dụng abemaciclib; Khi sự cải thiện đạt đến mức 1 hoặc mức cơ bản, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm.

Nếu độ cao ALT và/hoặc AST huyết thanh ở mức độ 1 (tức là vượt quá ULN, nhưng 3 lần ULN) với tổng lượng bilirubin 2 lần ULN thì không cần điều chỉnh liều.

Bệnh phổi kẽ (ILD)/Viêm phổi:

Nếu xảy ra ILD/viêm phổi độ 3 hoặc 4, hãy ngừng điều trị bằng abemaciclib vĩnh viễn.

Nếu xảy ra ILD/viêm phổi độ 2, không cần điều chỉnh liều lượng. Nếu ILD/viêm phổi độ 2 vẫn tồn tại hoặc tái phát mặc dù có các biện pháp hỗ trợ tối ưu trong tối đa 7 ngày, hãy tạm thời ngừng điều trị bằng abemaciclib; Khi sự cải thiện đạt đến mức 1 hoặc mức cơ bản, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm.

Nếu xảy ra ILD/viêm phổi độ 1 thì không cần điều chỉnh liều.

Biến cố huyết khối tĩnh mạch:

Đối với các biến cố huyết khối tĩnh mạch ở bất kỳ mức độ nào ở bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu, hãy ngừng sử dụng abemaciclib và điều trị theo chỉ định lâm sàng. Khi bệnh nhân đã sẵn sàng ổn định về mặt lâm sàng, hãy tiếp tục điều trị bằng abemaciclib.

Đối với các biến cố VTE độ 1 hoặc độ 2 ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển hoặc di căn, không cần điều chỉnh liều.

Đối với các biến cố huyết khối tĩnh mạch độ 3 hoặc 4 ở bệnh nhân ung thư vú tiến triển hoặc di căn, hãy ngừng điều trị bằng abemaciclib và điều trị theo chỉ định lâm sàng. Khi bệnh nhân đã sẵn sàng ổn định về mặt lâm sàng, hãy tiếp tục điều trị bằng abemaciclib.

Độc tính khác:

Nếu xảy ra phản ứng bất lợi cấp 3 hoặc 4, hãy tạm thời ngừng điều trị bằng abemaciclib. Khi độc tính cải thiện đến mức độ 1 hoặc mức cơ bản, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm.

Nếu xảy ra phản ứng bất lợi độ 2 thì không cần điều chỉnh liều. Nếu phản ứng bất lợi độ 2 vẫn tồn tại hoặc tái diễn mặc dù có các biện pháp hỗ trợ tối ưu trong tối đa 7 ngày, hãy tạm thời ngừng sử dụng abemaciclib; Khi sự cải thiện đạt đến mức 1 hoặc mức cơ bản, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm.

Nếu xảy ra phản ứng bất lợi độ 1 thì không cần điều chỉnh liều.

Điều chỉnh liều lượng với các thuốc hoặc thức ăn có tác động đồng thời lên men gan vi thể:

Tránh sử dụng đồng thời với ketoconazol.

Nếu sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A mạnh khác, hãy giảm liều abemaciclib ban đầu (200 hoặc 150 mg hai lần mỗi ngày tùy theo chỉ định) xuống 100 mg hai lần mỗi ngày hoặc ở những người đã giảm liều abemaciclib (100 mg hai lần mỗi ngày), giảm liều abemaciclib đến 50 mg hai lần mỗi ngày.

Nếu dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A vừa phải, hãy theo dõi các dấu hiệu ngộ độc abemaciclib và xem xét điều chỉnh liều lượng cho các phản ứng bất lợi.

Chống chỉ định:

Quá mẫn cảm với Abemaciclib hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.

Phản ứng phụ:

Tác dụng phụ được báo cáo ở ≥20% bệnh nhân: Tiêu chảy, giảm bạch cầu, buồn nôn, đau bụng, nhiễm trùng, mệt mỏi, thiếu máu, giảm bạch cầu, chán ăn, nôn mửa, nhức đầu, rụng tóc, giảm tiểu cầu.

Điều kiện bảo quản:

20–25°C (cho phép thăm quan lên tới 15–30°C).

Không làm vỡ hoặc nghiền nát viên thuốc.

Tương tác thuốc Verzenio 150 mg:

Được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 thành các chất chuyển hóa có hoạt tính (M-2, M-18 và M-20).

Không quan sát thấy sự tự ức chế chuyển hóa abemaciclib thông qua CYP3A4.

Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng abemaciclib ức chế P-glycoprotein (P-gp) và protein kháng ung thư vú (BCRP). Abemaciclib, M-2 và M-20 ức chế chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 2, protein đùn hợp chất độc hại và đa hóa trị (MATE) 1 và MATE2K, nhưng không ức chế OCT1, protein vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1, OATP1B3, anion hữu cơ chất vận chuyển (OAT) 1 và OAT3. Trong in vitro, thuốc là chất nền cho P-gp và BCRP, nhưng abemaciclib, M-2 và M-20 không phải là chất nền cho OCT1, OATP1B1 hoặc OATP1B3.

Thuốc và thực phẩm ảnh hưởng đến enzyme gan của microsome:

Thuốc ức chế CYP3A mạnh hoặc trung bình: Có thể làm tăng phơi nhiễm toàn thân với abemaciclib và các chất chuyển hóa có hoạt tính của nó và tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ. Tránh sử dụng đồng thời với ketoconazol. Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A mạnh khác, hãy giảm liều abemaciclib ban đầu (200 hoặc 150 mg hai lần mỗi ngày tùy theo chỉ định) xuống 100 mg hai lần mỗi ngày hoặc ở những người đã giảm liều abemaciclib (100 mg hai lần mỗi ngày), giảm liều abemaciclib lên 50 mg hai lần mỗi ngày. Nếu ngừng dùng thuốc ức chế CYP3A mạnh, hãy tiếp tục abemaciclib (sau 3–5 thời gian bán hủy cuối cùng của thuốc ức chế CYP3A) với liều dùng trước khi bắt đầu dùng thuốc ức chế CYP3A mạnh. . Nếu dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A vừa phải, hãy theo dõi các dấu hiệu ngộ độc abemaciclib và xem xét điều chỉnh liều lượng cho các phản ứng bất lợi.

Thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình: Mức độ tiếp xúc toàn thân với abemaciclib và các chất chuyển hóa hoạt động của nó có thể bị giảm và hiệu quả của abemaciclib có thể bị giảm. Tránh sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình; Cân nhắc lựa chọn một tác nhân thay thế không có hoặc có tiềm năng cảm ứng CYP3A tối thiểu.

Đánh giá

Chưa có đánh giá nào.