Thuốc Bemunat 100 là thuốc gì? Gía bán- Ship toàn quốc 24/7

Description
Reviews (0)

Thuốc Bemunat 100 có thành phần chính Bendamustine là một chất chống ung thư được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính và ung thư hạch không Hodgkin tế bào B tiến triển trong hoặc trong vòng sáu tháng điều trị bằng rituximab. . Dưới đây chúng tôi xin cung cấp đến người bệnh những thông tin cơ bản và hiệu quả nhất về thuốc Bemunat 100.

Thông tin thuốc Bemunat 100:

Nhà sản xuất thuốc Bemunat 100: NATCO PHARMA LTD. – Ấn Độ

Dạng bào chế của Bemunat 100: Bột pha tiêm

Thành phần chính: Bendamustine Hydrochloride 100mg

Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ

Thuốc Bemunat 100 Bendamustine 100mg/40ml là gì? Nó có tác dụng gì?

Thuốc Bemunat 100 có chứa thành phần dược phẩm Bendamustine hydrochloride 100mg/40ml là chất chống ung thư được alkyl hóa có hoạt tính rất tốt.

Tác dụng chống ung thư và diệt tế bào của bentamustine hydrochloride về cơ bản dựa trên liên kết ngang của DNA chuỗi đơn và chuỗi kép bằng quá trình alkyl hóa.

Kết quả là quá trình tổng hợp và sửa chữa DNA bị suy giảm.

Tác dụng chống khối u của bentamustine hydrochloride đã được chứng minh trong một số nghiên cứu in vitro trên nhiều dòng tế bào khối u ở người (ung thư vú, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và tế bào nhỏ, biểu mô buồng trứng và các bệnh bạch cầu khác nhau) và in vivo trên các mô hình khối u thực nghiệm khác nhau. chuột và nguồn gốc của con người (khối u ác tính, ung thư vú, sarcoma, ung thư hạch, bệnh bạch cầu và ung thư phổi tế bào nhỏ).

Bendamustine hydrochloride cho thấy hoạt động trong các dòng tế bào khối u ở người khác với hoạt động của các tác nhân alkyl hóa khác.

Hoạt chất này không có hoặc có khả năng kháng chéo rất thấp trong các dòng tế bào khối u ở người với các cơ chế kháng thuốc khác nhau, ít nhất một phần là do các tương tác DNA tương đối dai dẳng.

Thuốc Bemunat 100 được chỉ định cho những bệnh nhân nào?

Bemunat 100 được chỉ định sử dụng trong điều trị các bệnh nhân ung thư như:

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính

Thuốc Bemunat 100 để tiêm truyền được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính. Hiệu quả liên quan đến các phương pháp điều trị đầu tiên khác bằng chlorambucil chưa được thiết lập.

Ung thư hạch không Hodgkin

Thuốc Bemunat 100 để tiêm truyền được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch không Hodgkin tế bào B tiến triển trong hoặc trong vòng sáu tháng điều trị bằng rituximab hoặc chế độ điều trị có chứa rituximab. .

Cách dùng và liều lượng Bemunat 100

Cách sử dụng

Bendamustine hydrochloride để tiêm truyền được chỉ định tiêm tĩnh mạch.

Sau khi chuẩn bị dung dịch theo hướng dẫn, Bendamustine hydrochloride để truyền được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch ngắn trong 30 – 60 phút.

Để chuẩn bị dung dịch sẵn sàng sử dụng, hàm lượng trong lọ Bendamustine hydrochloride để tiêm truyền được hòa tan trong nước để truyền như sau:

Đầu tiên, hòa tan lọ Bendamustine hydrochloride để truyền có chứa 100 mg Bendamustine hydrochloride trong 40 ml bằng cách lắc.

Ngay sau khi tạo thành dung dịch trong suốt (trong vòng 5 phút), tổng lượng Bendamustine hydrochloride cho liều truyền ngay lập tức được pha loãng đến thể tích cuối cùng khoảng 500 ml bằng dung dịch natri clorid 0,9%. Nếu quan sát thấy các hạt thì không nên sử dụng sản phẩm đã hoàn nguyên.

Ngoài nước muối đẳng trương, không nên pha loãng Bendamustine hydrochloride để truyền với các dung dịch truyền cơ bản khác hoặc các dung dịch truyền khác.

Liều lượng

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính

Liều khuyến cáo

Bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính: 100 mg/m2 tiêm tĩnh mạch trong 30 phút vào Ngày 1 và 2 của chu kỳ 28 ngày, tối đa 6 chu kỳ.

Trì hoãn liều lượng. Điều chỉnh liều lượng và bắt đầu lại liệu pháp điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính:

Nên trì hoãn truyền Bendamustine hydrochloride trong trường hợp có độc tính huyết học độ 4 có ý nghĩa lâm sàng hoặc độc tính không phải huyết học độ 2. Khi độc tính không thuộc huyết học đã hồi phục về ≤ Độ 1 và/hoặc số lượng máu đã được cải thiện (Số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) ≥ 1 x 10 9 /L, tiểu cầu ≥ 75 x 10 9/L), Bendamustine hydrochloride có thể được bắt đầu lại ở mức tùy ý của bác sĩ điều trị. Ngoài ra, việc giảm liều có thể được đảm bảo.

Điều chỉnh liều đối với độc tính về huyết học: đối với độc tính cấp độ 3 trở lên, giảm liều xuống 50 mg/m2 vào Ngày 1 và 2 của mỗi chu kỳ; Nếu tái phát độc tính cấp độ 3 hoặc cao hơn, hãy giảm liều xuống 25 mg/m2 vào Ngày 1 và 2 của mỗi chu kỳ.

Điều chỉnh liều đối với độc tính không thuộc huyết học: đối với độc tính cấp 3 trở lên có ý nghĩa lâm sàng, giảm liều xuống 50 mg/m2 vào Ngày 1 và 2 của mỗi chu kỳ.

Việc tăng lại liều trong các chu kỳ tiếp theo có thể được xem xét theo quyết định của bác sĩ điều trị.

Non-Hodgkin lymphoma

Liều dùng khuyến nghị Liều dùng

Ung thư hạch không Hodgkin: 120 mg/m2 tiêm tĩnh mạch trong 60 phút vào Ngày 1 và 2 của chu kỳ 21 ngày, tối đa 8 chu kỳ.

Trì hoãn liều lượng. Điều chỉnh liều lượng và bắt đầu lại liệu pháp điều trị bệnh Ung thư hạch không Hodgkin:

Điều chỉnh liều theo độc tính huyết học: đối với độc tính độ 4, giảm liều xuống 90 mg/m2 vào Ngày 1 và 2 của mỗi chu kỳ; Nếu độc tính cấp độ 4 tái phát, giảm liều xuống 60 mg/m2 vào Ngày 1 và 2 của mỗi chu kỳ.

Điều chỉnh liều đối với độc tính không thuộc huyết học: đối với độc tính độ 3 trở lên, giảm liều xuống 90 mg/m2 vào Ngày 1 và 2 của mỗi chu kỳ; Nếu tái phát độc tính cấp độ 3 hoặc cao hơn, hãy giảm liều xuống 60 mg/m2 vào Ngày 1 và 2 của mỗi chu kỳ.

Những bệnh nhân nào không nên sử dụng Bemunat 100?

Không nên sử dụng Bemunat 100 ở những bệnh nhân đã biết quá mẫn cảm (ví dụ: phản ứng phản vệ và phản vệ) với Bendamustine hoặc mannitol.

Người bệnh khi sử dụng Bemunat 100 cần lưu ý những điều sau:

Suy tủy xương

Bệnh nhân được điều trị bằng Bemunat có thể bị ức chế tủy.

Trong trường hợp ức chế tủy xương liên quan đến điều trị, các tế bào bạch cầu, tiểu cầu, huyết sắc tố (Hgb) và bạch cầu trung tính được theo dõi chặt chẽ. Trong các thử nghiệm lâm sàng, số lượng máu cơ bản được theo dõi hàng tuần. Điểm thấp nhất về huyết học được quan sát chủ yếu vào tuần điều trị thứ 3. Có thể cần phải trì hoãn dùng thuốc nếu nồng độ đáy huyết học không trở lại giá trị được khuyến nghị cho đến ngày đầu tiên của chu kỳ theo lịch tiếp theo.

Sự nhiễm trùng

Nhiễm trùng, bao gồm viêm phổi và nhiễm trùng huyết, đã được báo cáo ở bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng và báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường. Bệnh nhân bị suy tủy sau khi điều trị bằng Bemunat dễ bị nhiễm trùng hơn. Sau khi điều trị bằng Bemunat, bệnh nhân bị suy tủy nên gọi bác sĩ nếu có triệu chứng hoặc dấu hiệu nhiễm trùng phát triển.

Phản ứng truyền dịch. và sốc phản vệ

Theo dõi lâm sàng các phản ứng nặng và ngừng thuốc. Bệnh nhân nên được hỏi về các triệu chứng gợi ý phản ứng tiêm truyền sau chu kỳ đầu tiên. Các biện pháp ngăn ngừa các phản ứng nghiêm trọng, bao gồm thuốc kháng histamine, thuốc hạ sốt và corticosteroid, nên được xem xét trong các chu kỳ tiếp theo ở những người trước đây đã từng bị phản ứng do tiêm truyền Độ 1 hoặc Độ 2. Nên cân nhắc ngừng truyền ở những bệnh nhân có phản ứng truyền độ 3 hoặc 4.

Hội chứng ly giải khối u

Hội chứng ly giải khối u liên quan đến điều trị bằng Bemunat đã được báo cáo ở bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng và báo cáo sau khi đưa thuốc ra thị trường. Bệnh khởi phát bắt đầu trong chu kỳ điều trị Bemunat đầu tiên và có thể dẫn đến suy thận cấp và tử vong nếu không được điều trị. Các biện pháp phòng ngừa bao gồm duy trì lượng ăn vào đầy đủ và theo dõi nồng độ hóa chất trong máu, đặc biệt là kali và axit uric. Allopurinol cũng được sử dụng trong lần điều trị đầu tiên bằng Bemunat.

phản ứng da

Một số phản ứng trên da đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và báo cáo an toàn sau khi đưa thuốc ra thị trường. Những sự kiện này bao gồm phát ban, phản ứng độc hại trên da và mụn nước.

Nếu phản ứng trên da xảy ra, chúng có thể tiến triển và trở nên nghiêm trọng hơn khi điều trị thêm. Vì vậy, bệnh nhân có phản ứng da cần được theo dõi chặt chẽ. Nếu phản ứng da nghiêm trọng hoặc tiến triển, nên ngừng sử dụng Bemunat.

Phụ nữ mang thai và cho con bú có dùng được Bemunat không?

Thời kỳ mang thai:

Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng Bendamustine ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, bentamustine gây độc cho phôi, gây quái thai và gây độc cho gen. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trước, trong và trong một tháng sau khi điều trị bằng Bendamustine.

Trong thời kỳ mang thai, không nên sử dụng Bendamustine trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Người mẹ cần được thông báo về nguy cơ đối với thai nhi. Nếu việc điều trị bằng Bendamustine là thực sự cần thiết trong thời kỳ mang thai hoặc nếu việc mang thai xảy ra trong quá trình điều trị, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ đối với thai nhi và cần được theo dõi cẩn thận.

Khả năng sinh sản:

Đàn ông được điều trị bằng bentamustine nên được khuyên không nên có con trong thời gian điều trị và trong 6 tháng sau khi kết thúc điều trị. Bạn nên được khuyên bảo quản tinh trùng trước khi điều trị vì có thể xảy ra hiện tượng vô sinh không hồi phục khi điều trị bằng Bendamustine.

Thời kỳ cho con bú:

Chưa rõ bedamustine có qua sữa mẹ hay không nên chống chỉ định dùng Bendamustine khi cho con bú. Phải ngừng cho con bú trong thời gian điều trị bằng Bendamustine.

Bemunat có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc không?

Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện về ảnh hưởng của Bemunat 100 đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Mất điều hòa, bệnh thần kinh ngoại biên và buồn ngủ cũng đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng Bendamustine. Bệnh nhân nên được hướng dẫn tránh các công việc nguy hiểm như lái xe và vận hành máy móc nếu họ có các triệu chứng trên.

Bệnh nhân có thể gặp phải những vấn đề gì khi sử dụng Bemunat 100?

Thuốc Bemunat 100 khi sử dụng có thể khiến người bệnh gặp một số tác dụng không mong muốn như:

Ức chế tủy.

Sự nhiễm trùng.

Bệnh não bạch cầu. đa ổ tiến triển.

Phản ứng phản vệ. và truyền dịch.

Hội chứng ly giải khối u.

Phản ứng da.

Nhiễm độc gan.

Các khối u ác tính khác.

Chấn thương thoát mạch.

Tương tác thuốc Bemunat 100

Bendamustine không có nghiên cứu tương tác thuốc in-vivo

Khi Bendamustine được kết hợp với các thuốc ức chế tủy, có thể có nguy cơ bị ảnh hưởng đến tủy xương do Bendamustine và/hoặc các thuốc dùng đồng thời. Bất kỳ phương pháp điều trị nào làm giảm tình trạng thể chất của bệnh nhân hoặc làm suy giảm chức năng tủy xương đều có thể làm tăng độc tính của Bendamustine.

Kết hợp Bendamustine với cyclosporin hoặc tacrolimus có thể dẫn đến ức chế miễn dịch quá mức với nguy cơ tăng sinh lympho.

Ức chế phân bào có khả năng làm giảm sự hình thành kháng thể sau khi tiêm vắc-xin vi-rút sống giảm độc lực và làm tăng nguy cơ nhiễm trùng có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này tăng lên ở những đối tượng đã bị ức chế miễn dịch do tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của họ.

Quá trình chuyển hóa của bentamustine liên quan đến các enzym có chức năng tương tự như cytochrome P450 (CYP) 1A2 nên có khả năng tương tác với các thuốc ức chế CYP1A2 (như ciprofloxacin, fluvoxamine, acyclovir, cimetidine).

Cách bảo quản Bemunat 100

Bảo quản Bemunat 100 ở nhiệt độ dưới 30°C trong bao bì gốc.

Tránh ánh sáng.

Các chất gây độc tế bào – hãy thận trọng trong quá trình xử lý và chuẩn bị. Nên sử dụng găng tay và kính an toàn để tránh tiếp xúc.

Dung dịch truyền pha loãng được bảo quản trong 2 giờ ở 25°C và 2 ngày ở 2–8°C

Reviews

There are no reviews yet.