Thuốc Xalvobin 500mg do Công ty Cổ phần Dược và Thiết bị y tế Âu Việt – Việt Nam sản xuất được chỉ định điều trị ung thư hiệu quả. Rất nhiều khách hàng quan tâm đến công dụng, liều lượng cũng như giá bán của Xalvobin.
Thông tin thuốc Xalvobin
Thành phần chính: Capecitabine 500mg
Nhà sản xuất: Công Ty Cổ Phần Dược Và Thiết Bị Y Tế Âu Việt – Việt Nam
Số đăng ký: VN-20931-18
Quy cách đóng gói: Hộp 12 vỉ x 10 viên
Dạng bào chế: Viên nén bao phim
Thành phần chính: Capecitabine 500mg
Công dụng – Chỉ định của Xalvobin
Để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân sau phẫu thuật ung thư ruột kết giai đoạn III (giai đoạn C) của Dukes.
Để điều trị ung thư đại trực tràng di căn.
Để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư dạ dày tiến triển kết hợp với chế độ điều trị dựa trên bạch kim.
Kết hợp với docetaxel để điều trị bệnh nhân ung thư vú di căn hoặc tiến triển tại chỗ sau khi thất bại trong hóa trị liệu gây độc tế bào. Liệu pháp điều trị trước đây lẽ ra phải bao gồm anthracycline.
Là đơn trị liệu để điều trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn hoặc tiến triển cục bộ sau khi thất bại trong các đơn vị phân loại và chế độ hóa trị liệu có chứa anthracycline hoặc đối với những bệnh nhân không được chỉ định điều trị bằng anthracycline bổ sung.
Chống chỉ định
Tiền sử có phản ứng nghiêm trọng và không mong muốn với liệu pháp fluoropyrimidine
Quá mẫn với capecitabine hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1 hoặc với fluorouracil
Ở những bệnh nhân được biết là hoàn toàn không có hoạt tính dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD).
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Ở những bệnh nhân bị giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính hoặc giảm tiểu cầu nặng
Ở bệnh nhân suy gan nặng
Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút)
Điều trị gần đây hoặc đồng thời với brivudine.
Nếu có chống chỉ định với bất kỳ sản phẩm thuốc nào trong chế độ phối hợp thì không nên sử dụng sản phẩm thuốc đó.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Xalvobin
Liều lượng
Liều dùng điều trị ung thư đại trực tràng và ung thư vú:
Dùng 1250mg/m2/lần, 2 lần/ngày, dùng thuốc trong vòng 2 tuần, sau đó ngừng dùng thuốc 7 ngày
Liều dùng phối hợp điều trị ung thư vú:
Dùng 1250mg/m2/lần, 2 lần/ngày, dùng trong vòng 2 tuần, sau đó ngừng dùng thuốc trong 7 ngày
Dùng phối hợp với Docetaxel 75mg/m2 truyền tĩnh mạch
Liều dùng khi điều trị ung thư ruột kết
Dùng 1000mg/m2/lần, 2 lần/ngày, dùng trong vòng 2 tuần, sau đó ngừng thuốc 7 ngày
Kết hợp truyền tĩnh mạch Oxaliplatin 130mg/m2
Liều dùng khi điều trị ung thư dạ dày
Dùng 1000mg/m2/lần, 2 lần/ngày, dùng trong 2 tuần và ngừng dùng thuốc trong 7 ngày
Kết hợp truyền tĩnh mạch Cisplatin 80mg/m2
Cách sử dụng
Nên uống sau khi ăn khoảng 30 phút.
Không nhai hoặc bẻ mà nuốt cả viên với nước
Không tăng giảm liều lượng một cách tùy tiện mà chỉ theo chỉ dẫn của bác sĩ
Thận trọng khi sử dụng thuốc Xalvobin
Thuốc có nhiều tác dụng phụ nên cân nhắc kỹ trước khi sử dụng
Không nên dùng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc vì gây chóng mặt
Thận trọng khi sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú
Sử dụng các biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong thời gian dùng thuốc
Kiểm tra kỹ ngày hết hạn và số đăng ký của thuốc
Tương tác thuốc
Brivudine: tăng độc tính của fluoropyrimidine, có khả năng gây tử vong. Vì vậy, không nên dùng brivudine đồng thời với ecapecitabine. Phải có thời gian chờ đợi ít nhất 4 tuần kể từ khi kết thúc điều trị bằng brivudine đến khi bắt đầu điều trị bằng capecitabine. Điều trị bằng Brivudine có thể được bắt đầu 24 giờ sau liều capecitabine cuối cùng.
Cơ chất Cytochrome P-450 2C9: Ngoài warfarin, chưa có nghiên cứu chính thức nào về tương tác giữa capecitabine và các cơ chất CYP2C9 khác được tiến hành. Cần thận trọng khi dùng đồng thời capecitabine với cơ chất 2C9 (ví dụ phenytoin).
Thuốc chống đông máu có nguồn gốc từ coumarin: capecitabine điều hòa giảm isozyme 2C9, nhưng không có tác dụng đối với isozyme 1A2 và 3A4.
Phenytoin: Nồng độ phenytoin trong huyết tương tăng dẫn đến các triệu chứng ngộ độc phenytoin trong một số trường hợp cá biệt đã được báo cáo sau khi sử dụng đồng thời capecitabine với phenytoin. Bệnh nhân dùng phenytoin đồng thời với capecitabine nên được theo dõi thường xuyên về nồng độ phenytoin trong huyết tương.
Thuốc kháng axit: tác dụng của thuốc kháng axit có chứa nhôm hydroxit và magie hydroxit đối với dược động học của capecitabine đã được nghiên cứu. Có sự tăng nhẹ nồng độ trong huyết tương của capecitabine và chất chuyển hóa (5′-DFCR); Không có tác dụng lên 3 chất chuyển hóa chính (5′-DFUR, 5-FU và FBAL).
Allopurinol: đã quan sát thấy tương tác với allopurinol đối với 5-FU; có khả năng làm giảm hiệu quả của 5-FU. Nên tránh sử dụng đồng thời allopurinol với capecitabine.
Interferon alpha: MTD của capecitabine là 2000 mg/m 2 mỗi ngày khi kết hợp với interferon alpha- 2a (3 MIU/m 2 mỗi ngày) so với 3000 mg/m 2 mỗi ngày khi chỉ dùng với capecitabine.
Tác dụng phụ khi sử dụng Xalvobin
Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón
Viêm miệng
Mệt mỏi, suy nhược, chán ăn.
Sốt, đau, đau cơ, nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ, tăng hoặc hạ canxi máu và mất nước.
Viêm da, nhiễm độc tim, suy tủy xương.
Tăng bilirubin máu. Tăng triglycerid máu.
Kích ứng mắt nghiêm trọng với lắng đọng giác mạc và suy giảm thị lực.
Đau ngực do thiếu máu cục bộ cấp tính.
Bệnh thần kinh ngoại biên, bệnh não. Mất móng, bong tróc móng.
Quá liều và điều trị
Trong trường hợp Xalvobin quá liều hoặc dùng quá liều quy định và cần được cấp cứu, người nhà cần mang theo đơn/lọ thuốc mà nạn nhân đã uống. Ngoài ra, gia đình bệnh nhân cũng cần biết chiều cao, cân nặng của nạn nhân để thông báo cho bác sĩ.
Tôi nên làm gì nếu quên một liều?
Thêm một liều bổ sung nếu quá thời điểm sử dụng thuốc 1-2 giờ. Tuy nhiên, nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, bạn nên dùng liều tiếp theo vào thời gian quy định mà không tăng gấp đôi liều theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Dược lực học và dược động học
Dược lực học
Capecitabine là một carbamate fluoropyrimidine không gây độc tế bào, có chức năng như một tiền chất dạng uống thuộc nhóm 5-fluorouracil (5-FU) gây độc tế bào. Capecitabine được kích hoạt thông qua một số bước enzym (xem phần 5.2). Enzym tham gia vào quá trình chuyển đổi cuối cùng thành 5-FU, thymidine phosphorylase (ThyPase), được tìm thấy trong các mô khối u, nhưng cũng hiện diện trong các mô bình thường, mặc dù thường ở mức độ thấp hơn. Trong các mô hình xenograft ung thư ở người, capecitabine đã chứng minh tác dụng hiệp đồng khi kết hợp với docetaxel, có thể liên quan đến sự điều hòa thymidine phosphorylase của docetaxel.
Có bằng chứng cho thấy quá trình chuyển hóa đồng hóa của 5-FU ngăn cản quá trình methyl hóa axit deoxyuridylic thành axit thymidylic, do đó cản trở quá trình tổng hợp axit deoxyribonucleic (DNA). Sự kết hợp của 5-FU cũng dẫn đến ức chế tổng hợp RNA và protein. Vì DNA và RNA rất cần thiết cho sự phân chia và phát triển của tế bào nên tác dụng của 5-FU có thể là tạo ra sự thiếu hụt thymidine gây ra sự tăng trưởng mất cân bằng và chết tế bào. Tác động của việc thiếu hụt DNA và RNA được thấy rõ nhất ở các tế bào sinh sôi nảy nở nhanh hơn và chuyển hóa 5-FU với tốc độ nhanh hơn.
Dược động học
Hấp thu: Sau khi uống, capecitabine được hấp thu nhanh chóng và rộng rãi, sau đó chuyển hóa mạnh thành chất chuyển hóa 5′-DFCR và 5′-DFUR. Dùng đồng thời với thức ăn làm giảm tốc độ hấp thu của capecitabine, nhưng chỉ gây ảnh hưởng nhỏ đến AUC của 5′-DFUR và AUC của chất chuyển hóa tiếp theo 5-FU.
Phân bố: Capecitabine, 5′-DFCR, 5′-DFUR và 5-FU liên kết với protein theo tỷ lệ 54%, 10%, 62% và 10%, chủ yếu với albumin.
Chuyển hóa: Capecitabine được chuyển hóa đầu tiên bởi carboxylesterase ở gan thành 5′-DFCR, sau đó được chuyển thành 5′-DFUR bởi cytidine deaminase, chủ yếu tập trung ở các mô gan và khối u.
Thải trừ: Thời gian bán hủy (t 1/2 giờ) của capecitabine, 5′-DFCR, 5′-DFUR, 5-FU và FBAL lần lượt là 0,85, 1,11, 0,66, 0. 0,76 và 3,23. Capecitabine và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu; 95,5% liều capecitabine dùng được tìm thấy trong nước tiểu. Sự bài tiết qua phân là tối thiểu (2,6%). Chất chuyển hóa chính được bài tiết qua nước tiểu là FBAL, chiếm 57% liều dùng. Khoảng 3% liều dùng được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
Reviews
There are no reviews yet.